Qualität

Wenn es einen Weg gibt etwas besser zu machen, ... so ist es unser Weg!

Dieses Motto steht vor jeder Entwicklung eines neuen Produktes. Unsere Ideen diskutieren wir mit den späteren Anwendern, um die Erfahrung der Hebammen, Krankenschwestern, Ärzte, des technischen Personals, in den Pflichtenheften müden zu lassen. Aus der Praxis für die Praxis.

Entsprechende der Normen ISO 9001 und EN ISO 13485 legen unsere Projektleiter die Entwicklungsphasen fest. Schon bei der Erstellung der Pflichtenhefte unserer Produkte legen wir die Anforderungen an die Hygiene, Handhabung, Funktionen, Wartung, und Dokumentation fest. Es ist für uns eine Selbstverständlichkeit die zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen zu ermitteln und umzusetzen.

Durch unsere Risikomanagement werden die Produkte systematisch überprüft, ob mögliche Risiken für Patienten, dem medizinischen Personal oder andere Personen , die mit unseren Produkten in Berührung kommen vorhanden sind. Durch gezielte Maßnahmen werden diese dann eliminiert. Es werden zum Beispiel Spalten oder Öffnungen wo Flüssigkeiten wie Blut eindringen können, im Vorfeld konstruktiv ausgeschlossen.

elektrisch ableitende Rollen
gespachtelte Schweißnaht
Seitennahtverschweissungen


Bei der Entwicklung wird ebenfalls auf die Auswahl der Lieferanten geachtet. Komponenten werden nur bei Lieferanten beschafft, die den hohen Qualitätsanforderungen von febromed genügen. Es werden ausschließlich hochwertige Materialien eingesetzt, die die Anforderungen der Medizinprodukte erfüllen. (z. B. Antistatische Rollen, desinfektionsmittelbeständige Lackierungen/Oberflächen …)

Bei der Produktion unserer Produkte achten wir auf perfekte Verarbeitung. So werden Schweißnähte verputzt, und jedes Produkt einer strengen dokumentierten Qualitätskontrolle unterzogen.

Zertifikat
ISO 9001

Mit interessierten Kunden diskutieren wir unsere Produkte und führen umfangreiche Test durch, bevor wird diese auf dem Markt anbieten.

In den jährlichen internen Audits und den externen Audits wird das Managementsystem von febromed überprüft und kann erfolgreich nachgewiesen werden.

Die Qualität von febromed bezieht sich nicht nur auf die Produkte. Qualifizierte und gut geschulte Mitarbeiter beraten unsere Kunden gern. Individuell gehen wir auf Ihre wünschen ein von der Anfrage über die Auftragsabwicklung bis hin zur Auslieferung und gegebenenfalls einer Schulung. Wir unterstützen Sie beim dem Planen von Objekten mit 3D Elementen und unterstützen gerne bei der späteren Wartung.

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